ایمنی درمانی با انتی بادی
تاریخ بروزرسانی : 2011-03-11
گردآوری : نیک صالحی
ایمنی درمانی با انتی بادی ( Trastuzumab Herceptin ) هرسپتین یک انتی بادی منوکلونال می باشد که به یک پروتئین محرک رشد موسوم به HER2/neu که به مقدار کم در سطح سلولهای نرمال پستان و در سطح اکثر سلولهای کانسری قراردارد متصل شده و اثرتحریکی آنرا روی رشد مها ر کرده و از طرفی سیستم […]
محرک رشد موسوم به HER2/neu که به مقدار کم در سطح سلولهای نرمال پستان و در سطح اکثر سلولهای کانسری
قراردارد متصل شده و اثرتحریکی آنرا روی رشد مها ر کرده و از طرفی سیستم ایمنی را برای مهار کانسر
تحریک میکند .
حدود ثلث بیماران با کانسر پستان مقادیر بالائی از این پروتئین در سطح سلول های خود داشته و تومور پستان
این بیماران تمایل به رشد تهاجمی تر دارند .
این دارو در بعضی از بیماران مبتلا به کانسر پستان که بعد از شیمی درمانی یا ضمن شیمی درمانی کانسر
متاستاز داده را کنترل کرده است.مصرف همزمان هرسپتین با شیمی درمانی موثرتر از کموتراپی تنها بوده است .
مصرف تنها یا به همراه شیمی درمانی مانند تاکسول ، سبب کوچک شدن کانسرشده و به افزایش طول عمر بیمار
کمک میکند .
این دارو را هم به عنوان درمان کمکی ( ادجوانت ) و هم هر گاه شیمی درمانی یا هورمون درمانی
معمول اثر نکند به کار میبرند ، اما در مطالعات اخیر مشخص شده اضافه کردن آن به کورس اول کموتراپی
در بیمارانی که درصد بالایی از HER2/NEU برروی سلولهای کانسری دارند طول عمر را بیشتر میکند و بروز عود را
کمتر کرده است.
در مقایسه با داروهای کموتراپی ، عوارض هرسپتین کمتر است.و ندرتا سبب تب و لرز ، ضعف ، تهوع ، استفراغ و سرفه ، اسهال و سردرد میگردد .
در عده ای از بیماران نیز عوارض قلبی ایجاد کرده است .
درمانهای آزمایشی بالینی ( Clinical Trial ) : درمانهای جدید و با نتایج امیدوار کننده در دست اجرا است که
آ نها را روی افراد داوطلب اجراکرده و به آنها آزمونهای بالینی میگویند .
آزمون بالینی تنها هنگامی اجازه اجرا روی بیمار دارد که دلایل قاطع برای احتمال اثر دارو وجود داشته باشد .
سه مرحله در یک آزمون بالینی وجود دارد که قبل از تجویز برای انسان باید انجام شود و سپس سازمان
دارو و غذا اجازه مصرف برای انسان را صادر می کند.
هدف فاز اول بررسی برروی پیدا کردن بهترین راه تجویز دارو و دوز ایمن این درمان جدید است .
پزشکان بیماران را جهت هر گونه عارضه دارو دقیقا تحت نظر میگیرند .
زیرا هرچند دارو قبلا در آزمایشگاه بررسی شده و روی حیوانات آزمایشگاهی تست شده ولی عوارض روی انسان قابل پیش
بینی نیست.
در فاز دوم بررسی درمان بعد از آنکه ایمن بودن دارو اثبات شد ، موثر بودن داروی جدید بررسی میشود
.
بیماران را دقیقا جهت بررسی تاثیر دارو با آزمایش روی محلهای اولیه درگیری تحت نظر قرار میدهند.
در این مرحله علاوه بر اثر داروی جدید هر گونه عارضه احتمالی بررسی و ثبت میشود .
آزمونهای مرحله سوم نیاز به بررسی تعداد زیاد بیمار برای نتیجه گیری صحیح دارد .
در بعضی از بررسی ها تا هزاران بیمار بررسی میشوند .
یک گروه از بیماران درمان استاندارد ( که همه قبول دارند ) را دریافت کرده و با گروهی که داروی
آزمایشی را دریافت می کنند مورد مقایسه قرار خواهند گرفت.
به آن گروه از بیماران که درمان استاندارد را دریافت میکنند گروه کنترل گویند.و گروه تحت درمان جدید را به
عنوان گروه مورد مطالعه نام داده و این دو گروه با هم مقایسه شده و اثرات آنها روی طول عمر
مقایسه میکنند .
تمام بیماران از نظر بروز عوارض دقیقا پیگیری شده و در صورت بروز عوارض خیلی شدید درمان جدید قطع می
شود.
در هر مرحله بیماران باید به طور کامل از آزمایشی بودن دارو آگاه شده و فرم رضایت نامه را امضاء
کند.
هیچ داروی جدید ( چه شیمیایی و چه گیاهی و سنتی ) نباید بدون گذراندن مراحل فوق در بیماران مصرف
شود.
www.pezeshkonline.ir
پیشنهادات ویژه
