عوارض يك دارو در جراحي قلب در افزايش خطر نارسايي كليوي و سكته تهران،خبرگزاري جمهوري اسلامي ۸۴/۱۱/۰۸
تحقيقات جديد نشان ميدهد داروي " "trasylolكه در جلوگيري اتلاف شديد خون در بيماراني كه تحت عمل جراحي قلب قرار گرفتهاند كاربرد گستردهاي دارد خطر بروز نارسايي كليوي و سكته را دو برابر افزايش ميدهد.
به گزارش خبرگزاري رويترز از بوستون، اين دارو خطر نارسايي قلبي يا حمله قلبي را نيز تا ۵۵درصد بالا ميبرد.
محققان ميگويند با توجه به دسترسي به دو داروي ديگر كه همان تاثير trasylolرا دارند و علاوه بر ارزانتر بودن خطري نيز دربرندارند ادامه مصرف اين دارو توصيه نميشود.
شركت bayer HealthCareسازنده اين دارو طي بيانيهاي اعلام كرد به تازگي از اين كشف مطلع شده و بررسي آن نياز به زمان دارد.
اين شركت اعلام كرد اين نتايج با بيش از ۱۵سال دادههاي باليني و تجربه اين شركت مطابقت ندارد.
دنيس مانگانو نويسنده اين تحقيق از بنياد آموزش و تحقيقات ايسكمي در سن برونو كاليفرنيا نتايج اين مطالعه را روشن و واضح خواند و اين سوال را مطرح كرد كه پزشكان و سازمانهاي نظارت بر داروها ميخواهند پاسخ دهند.
وي افزود دستكم پزشكان بايد بيماران خود را در مورد خطرهاي trasylol آگاه كنند و داروهاي ژنريك سالمتر را مد نظر قرار دهند.
در اين مطالعه ۴هزار و ۳۷۴بيمار كه در ۶۹مركز پزشكي در سراسر جهان تحت عمل جراحي باي پس قلب قرار گرفتند بررسي شدند. اين مطالعه بزرگترين تحقيقي است كه در آن مسائل ايمني مورد بررسي قرار گرفته است.
اين تحقيق درست زماني منتشر ميشود كه شركت bayerبدنبال مصرف اين دارو در تمام جراحيها و نه فقط جراحيهايي كه با خطر اتلاف شديد خون همراه است ميباشد.
اين دارو ساليانه ۶۰۰ميليون دلار فروش دارد.
دو داروي ژنريك aminocaproic acidبا نام تجاري Amicarو tranexamic با نام Cyklokapronبيخطر و اثربخش هستند.
يك دوز كامل ۱۳۰۰ trasylolدلار براي هر بيمار هزينه دربردارد.
درحالي كه Amicarفقط ۱۱دلار و ۴۴ Cyklokapronدلار قيمت دارند.
اين يافتهها شواهد ديگري است كه نشان ميدهد ت ازماني كه يك دارو مصرف گستردهاي پيدا نكند عوارض جانبي اغلب مورد توجه قرار نميگيرد.
تحقيقات گسترده ايمني كه ميتواند ميزان عوارض جانبي دارو را به دقت بررسي كند معمولا انجام نميشود.
اين گونه مطالعات از نظر مالي براي سازنده دارو فوايدي دربرندارد، ميتواند بسيار پرهزينه باشد، شمار زيادي از بيماران بايد ارزيابي شوند و شناسايي يك داروي خاص از بين چندين داروي مصرفي به عنوان عامل ايجاد كننده عارضه جانبي نيز كار دشواري است.
خطر بروز نارسايي كليوي با مصرف داروي trasylolبا نام ژنريك ۲۵۹ aprotininدرصد بيشتر است.
خطر سكته ۱۸۱درصد افزايش نشان ميدهد. مجموع خطر نارسايي قلبي يا حمله قلبي ۵۵درصد بيشتر است.
چنانچه همه پزشكان بجاي aminocaproic acid ، trasylolمصرف كنند از بروز ۱۱هزار نارسايي كليوي در نتيجه لزوم دياليز كليه پيشگيري خواهد شد و بيش از يك ميليارد دلار صرفه جويي ميشود.
مصرف tranexamic acidساليانه از بروز ۹۷۰۰دياليز جديد كليه پيشگيري ميكند.
مشروح اين مطالعه در مجله " "new england journal of medicineمنتشر شده است.